【2015年1月6日】2006年，美國食品藥品監督管理局（FDA）發(fā)布公共健康警告，認為針對終末期腎病、急性腎功能衰竭以及慢性腎臟疾病的病人，使用含釓對比劑的磁共振增強造影成像具有引發(fā)腎源性系統性纖維化（NSF）的風(fēng)險。直到目前為止，還沒(méi)有有效的手段來(lái)治療NSF，因此針對這種破壞性疾病只有采取有效的預防手段進(jìn)行應對。由于誘發(fā)NSF的可能性，在磁共振血管增強造影中使用含釓對比劑的風(fēng)險得到了人們的重視，作為最佳替代方案的磁共振無(wú)對比劑血管成像方法正日益獲得全球影像和臨床專(zhuān)家的認可。
為了驗證無(wú)對比劑磁共振血管成像方法診斷腎動(dòng)脈狹窄的準確性，東芝醫療系統公司組織發(fā)起了“REACT (REnal Artery Contrast-free Trial)”全球多中心臨床實(shí)驗項目，該項目在包括中國在內的5個(gè)國家的7個(gè)臨床實(shí)驗中心注１招募和評估了75個(gè)臨床受試者。為了進(jìn)行對照比較，所有的受試者都分別進(jìn)行了無(wú)對比劑腎動(dòng)脈血管成像注2和CT血管成像檢查，所有的磁共振無(wú)對比劑血管成像全部由東芝磁共振設備系統（1.5T EXCELART Vantage™ powered by Atlas and Vantage Titan™）檢查完成。REACT實(shí)驗項目成功驗證了腎動(dòng)脈無(wú)對比劑磁共振血管成像方法的臨床有效性，同時(shí)確認了Time-SLIP技術(shù)在無(wú)對比劑成像方法中的強大功能。項目實(shí)驗結果表明，使用Time-SLIP技術(shù)進(jìn)行腎動(dòng)脈血管成像具有很高的敏感度、特異性和診斷準確性，同時(shí)經(jīng)過(guò)和CT成像方法對比，兩者在腎動(dòng)脈血管狹窄的診斷能力上沒(méi)有明顯差異。
75個(gè)受試者的平均年齡為58歲± 13，其中41位為男性（55%）。以CTA方法作為參考標準，腎動(dòng)脈狹窄使用無(wú)對比劑磁共振血管成像方法的診斷準確性為0.90，敏感度為0.74，特異性為0.93。這些臨床實(shí)驗結果表明，對于種族和地理上不同的人群，無(wú)對比劑磁共振血管成像方法均可用來(lái)診斷典型性腎動(dòng)脈狹窄（狹窄率>50%），并且同“檢查金標準”CTA方法相比，無(wú)對比劑血管成像方法在96%的病例中影像質(zhì)量評分均達到了“良好”和“優(yōu)秀”的程度。在2013年3月奧地利維也納舉行的歐洲放射學(xué)大會(huì )上，本次全球多中心實(shí)驗首席科學(xué)家Timothy Albert 博士（美國心血管診斷中心主任）作為大會(huì )發(fā)言展示了REACT臨床實(shí)驗項目的實(shí)驗成果。
更令人欣喜的是，REACT研究論文已獲美國放射學(xué)雜志（American Journal of Roentgenology）認可，將于2015年1月在該雜志第204卷第一期上正式發(fā)表。研究論文揭示了Time-SLIP技術(shù)作為無(wú)對比劑磁共振血管成像中最為強大的工具，提供了一種準確診斷腎動(dòng)脈狹窄的非介入式磁共振成像方法，該方法具有很高的置信度，從而為徹底避免使用含釓對比劑的臨床風(fēng)險提供了極具前景的影像診斷路徑。
業(yè)界聲音：
Timothy Albert 博士（美國心血管診斷中心主任）：REACT實(shí)驗項目是磁共振無(wú)對比劑血管成像領(lǐng)域第一次多中心、國際性的臨床實(shí)驗項目。它進(jìn)一步證明了東芝長(cháng)期以來(lái)對客戶(hù)的承諾，不僅致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的影像解決方案，而且致力于攜手客戶(hù)提供最充分的臨床證據來(lái)支撐產(chǎn)品。REACT實(shí)驗結果表明Time-SLIP無(wú)對比劑成像技術(shù)具備友好的客戶(hù)應用性，適用于亞洲、歐洲和美洲等不同種族和地域的患者群體。
瀧口總裁（東芝醫療系統公司）：東芝醫療系統公司的經(jīng)營(yíng)理念是“Made for Life™”，我們的任務(wù)就是在為用戶(hù)提供卓越影像結果便于他們得到最好的醫學(xué)治療的同時(shí)，最大限度的減少用戶(hù)的檢查風(fēng)險。REACT臨床研究結果說(shuō)明在不使用對比劑的情況下是可以進(jìn)行腎動(dòng)脈狹窄診斷的。Time-SLIP技術(shù)可以不使用含釓對比劑就獲得臨床檢查結果，這將很可能帶來(lái)一種更安全和更舒適的磁共振檢查手段。這種技術(shù)除了避免了病人使用含釓對比劑的風(fēng)險以外，檢查時(shí)間也同樣大大減少，使得這種磁共振檢查手段也更舒適和更快速，同時(shí)這些優(yōu)勢是在不犧牲圖像質(zhì)量的前提下做到的。
注1：REACT項目全球7所臨床實(shí)驗中心：高級影像診斷中心（美國），東京大學(xué)（日本）, 韋爾里埃杜波依斯醫學(xué)影像中心(法國), Fundació Puigvert醫院（西班牙）, Creu Blanca醫學(xué)中心 （西班牙）， 北京協(xié)和醫院 (中國), 圣安東尼奧德克薩斯健康科學(xué)中心(美國)
注2：無(wú)對比劑磁共振腎動(dòng)脈血管成像技術(shù)：為了提高包括腎病病人在內的所有病人檢查安全性，東芝醫療系統公司開(kāi)發(fā)高級無(wú)對比劑磁共振血管成像技術(shù)，能夠不使用對比劑進(jìn)行常規和特殊的磁共振血管成像檢查。Time-SLIP無(wú)對比劑磁共振血管成像技術(shù)能夠應用于全身多個(gè)部位，可以在顯示血管解剖結構的同時(shí)，進(jìn)行血流動(dòng)力循環(huán)評估，血流功能評估。在序列激發(fā)的部位，能以亮血或黑血的方式顯示血管信息，特別適用與流動(dòng)和結構復雜區域的血管成像，如腎動(dòng)脈、門(mén)靜脈系統以及肺動(dòng)脈等。Time-SLIP技術(shù)可兼容于東芝磁共振設備全系產(chǎn)品。
